AGGIORNAMENTI SU EVEROLIMUS

AGGIORNAMENTI SU EVEROLIMUS PER GLI ANGIOMIOLIPOMI

“Le autorità regolatorie americane [Food and Drug Administration (FDA)] hanno approvato l’estensione delle indicazioni di Everolimus anche per il trattamento dei pazienti adulti con angiomiolipoma renale associato al complesso della Sclerosi Tuberosa (TSC), non operabile. Questo rappresenta un passo importante, che impatterà sul decorso e sul trattamento di questa patologia, poiché Everolimus è la prima terapia farmacologica disponibile per questa sotto-popolazione di pazienti.

L’approvazione si è basata sui risultati dello studio di fase III EXIST-2, che ha mostrato una riduzione significativa del volume degli angiomiolipomi nel gruppo dei pazienti trattati con Everolimus rispetto al non trattamento. La disponibilità del farmaco in Italia in questa indicazione sarà possibile solo a seguito dell’approvazione da parte delle autorità regolatorie europee (EMA), attesa entro la fine dell’anno”

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