Novartis ha annunciato l’approvazione da parte di EMA di Votubia (Everolimus) compresse dispersibili, come trattamento in aggiunta per pazienti dai due anni in su, che presentino attacchi convulsivi parziali e refrattari, con o senza seconda generalizzazione, associati a Sclerosi Tuberosa. Il prodotto diventa così il primo farmaco approvato in Europa specificatamente per questa condizione. L’autorizzazione è basata sui dati dello studio di Fase III EXIST-3. La Sclerosi Tuberosa è una patologia genetica rara che colpisce circa un milione di pazienti nel mondo. Circa l’85% dei soggetti colpiti presenta epilessia.
Fonte: http://www.goinpharma.com/ema-approva-votubia-di-novartis/ 31/01/2017
Approndimenti in inglese al seguente link del sito della Novartis: